政策春风吹响号角，中药创新产业迎来“黄金时代”

2026年开年以来，中药创新领域捷报频传。从国家级重磅政策落地，到多款中药创新药接连获批上市，再到资本市场投融资回暖——多重信号共同指向一个清晰的趋势：中药产业正加速从“经验主导”迈向“数智创新”的高质量发展新阶段。

八部门绘就五年蓝图，六大赛道迎确定性机遇

2026年2月5日，工业和信息化部、国家中医药局等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，以全产业链协同为核心，从原料稳供、创新攻关、制造升级、民族药振兴、名品推广、企业培育六大维度，为中药行业划定清晰发展路径。

这份重磅文件提出了明确的目标：到2030年，培育60个高标准中药原料生产基地，建设5个中药工业守正创新中心，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，建设20个智能工厂、10个绿色工厂。从种植到研发、从生产到流通，全链条的政策组合拳正在重塑行业格局。

紧接着，2026年2月28日召开的全国中药注册管理和质量安全监管工作会议进一步明确，要坚持以更高标准筑牢中药安全底线，推动中药质量稳步提升，坚持以临床价值为导向，强化中药全链条监管。2026年作为“十五五”规划开局之年，行业监管的精细化与创新支持力度同步加码，为中药产业提供了坚实的政策保障。

在政策红利的持续释放下，中药行业正从过去的“粗放增长”转向“高质量发展”。这不仅是产业自身升级的内在需求，更是健康中国战略下保障人民健康的重要举措。

26款获批创历史新高，创新成果密集落地

如果说政策是“播种”，那么新药获批则是检验行业创新活力的“丰收”。2025年，国内共有26款中药新药获批上市，创下历史新高；超40款中药新药报产在审，98款中药新药获批临床，1类新药迎来大爆发。

从获批品种来看，6款中药1.1类创新药备受瞩目。东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒、北京以岭药业的芪防鼻通片、新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒等产品，治疗领域涵盖儿科、呼吸系统、五官科等多个方向。其中，芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药，标志着企业在中药创新领域的持续深耕。

经典名方的现代化转化同样成果丰硕。2025年获批上市的26款中药新药中，古代经典名方制剂达17款，占比超过65%，包括神威药业的芍药甘草汤颗粒、上海凯宝药业的一贯煎颗粒、康缘药业的玉女煎颗粒等。康缘药业自2020年以来每年均有中药新药获批上市，累计拿下6个中药新药，成为行业创新的标杆。

进入2026年，创新势头不减。3月17日，神威药业集团的“二冬汤颗粒”获批上市，这是河北省第7个获批的经典名方新药。1月30日，合肥华润神鹿药业持有的“济川煎颗粒”获批，成为安徽省第三个获批的经典名方新药。在临床批件方面，以岭药业的中药新药“芪龙定喘片”、远大医药的偏头痛预防性治疗新药GPN01020、川渝协作研发的儿科中药1.1类新药“九味儿感颗粒”等纷纷获批临床，展现出产业创新的蓬勃活力。

北京中医药大学教授邓勇指出，自2019年中共中央、国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》以来，不同机关从各层面持续出台促进中药传承创新的政策文件，经过五六年时间积累，如今中药新药成果转化已进入集中收获期。

龙头企业加大研发投入，管线储备日益深厚

在创新成果加速落地的背后，是中药企业持续攀升的研发投入。2025年，健民集团研发投入11565.64万元，同比增长19%，产品管线不断丰富，中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏获批，益母妇炎颗粒、通窍鼻炎颗粒获得临床批件，新立项4个品种。

以岭药业持续加码创新药研发，2024年上半年研发投入4.11亿元，占营业收入比例达8.92%。步长制药集团2025年研发投入超过2.76亿元，手握70多个独家产品，目前有5款新药和5个仿制药新品蓄势待发。

同仁堂科技的创新中药“芪参颗粒”是产学研深度融合的典型案例。该产品由同仁堂科技与北京中医药大学合作研发，是用于慢性心力衰竭治疗的1.1类中药创新药。2026年，该药已进入Ⅱ期临床实施阶段，步入系统验证药物疗效与安全性的核心研究阶段。

方盛制药则明确提出，将加速推进在研中药创新药管线研发进程，着力打造多个年销售额3亿至5亿元的产品矩阵，研发管线聚焦骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场中成药销售规模超过4100亿元，心脑血管、呼吸、消化三大领域位居前三。

从“经验主导”到“数智化创新”的范式跃迁

如果说新药获批是中药创新的“量”的增长，那么AI技术的深度介入，则正在从根本上改变中药创新的“质”的范式。2024年，“数智中药”概念正式确立，以AI、云计算、大模型为技术支撑，推动中药全产业链从“经验主导”迈向“数智化创新”的新阶段。

在研发端，AI正重塑中药新药发现的逻辑。传统中药复方成分复杂、作用机制不明，研发周期长、成本高。如今，AI通过大数据分析和深度学习，能够在数天内完成过去需要数年实验的工作——从构建“药物-成分-靶点-疾病”多维网络，到活性成分的高效筛选，效率提升数十倍。

在产业协同方面，AI的应用正在打通“药—方—医—患”之间的数据壁垒。以小鹿中医为代表的平台，通过数据沉淀与AI能力，将分散在种植、生产、流通与诊疗环节的信息进行整合，建立更加高效的连接与反馈机制。

全国人大代表、步长制药副董事长赵菁在今年两会期间建议，推动人工智能融入我国中医药产业传承创新发展全链条各环节，形成覆盖全链条的高质量发展新格局，让中华民族数千年智慧在数字时代焕发新生。她提出，应构建全链条可追溯体系，融合AI与区块链技术，覆盖生产加工、产品研发、仓储、运输全环节，实现每批次产品来源可查、去向可追、责任可究。

资本回暖与跨界新探索：行业迎来多元发展机遇

在创新活力的牵引下，中药领域的资本市场也在回暖。中金公司研报指出，受益于2025年年初以来创新药市场的繁荣，目前市场投融资一改过去3至4年的颓势，出现较为明显的反转，有望刺激新一轮创新药研发投入。

企业层面的资本运作也颇为活跃。2026年2月25日，山东汉方制药股份有限公司正式向港交所主板递交招股书，这家深耕中药外用领域的企业以核心产品复方黄柏液涂剂实现年营收近10亿元，并跨界布局功能性护肤品牌“汐莱朵”，探索“中药+护肤”的新商业模式。中医药的边界正在被重新定义——从传统制药延伸到美妆、健康日化等新赛道，成为产业融合的新方向。

医保支付端的支持力度也在加大。2025年国家医保药品目录新增7种中成药，包括温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒、养血祛风止痛颗粒等，中成药部分增至1335种，新版目录已于2026年1月1日起在全国范围正式实施。与此同时，中成药集采稳步推进，以量换价的机制正在倒逼行业向高质量、差异化方向发展。

站在“十五五”规划开局之年回望，中药创新产业正经历一场深刻的系统性变革。顶层设计持续加码、新药获批屡创新高、企业研发投入持续增长、AI等新技术加速渗透、资本市场回暖——这些积极信号共同勾勒出一个充满确定性的行业图景。

当然，挑战依然存在。珍稀中药材资源短缺、部分品种临床价值尚待验证、集采对利润空间的挤压等，仍是行业必须直面的问题。但正如《中药工业高质量发展实施方案》所规划的，从全产业链协同到数智化转型，从经典名方现代化到院内制剂转化，中药产业正在探索一条守正与创新并行的高质量发展之路。在这条路上，中药不仅承载着中华民族数千年的健康智慧，更将在新时代焕发出更强大的生命力。