中药创新药加速“破局”：新药上市、政策护航与生态共建成新引擎

长期以来，中药创新药的研发被外界视为一条需要耐心与定力的“长跑赛道”。然而，近期行业接连传来的动态表明，这条赛道正在显著提速。从重磅新药获批上市，到高规格政策会议定调，再到密集的产学研合作落地，一股以“临床价值”为核心、以“现代循证”为方法论的创新浪潮正推动中药产业迈入高质量发展的新阶段。

新药上市引领价值创新，填补明确临床空白

近期中药创新药领域最令人振奋的消息，莫过于直接针对明确临床空白的新药诞生。2025年12月21日，湖南方盛制药宣布，其自主研发的养血祛风止痛颗粒正式上市。这款药物的特殊意义在于，它是我国首个且目前唯一获批用于治疗频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药。

频发性紧张型头痛是一种患病率极高、严重影响患者生活质量的常见疾病，过去缺乏特效的中药治疗方案。养血祛风止痛颗粒的上市，不仅仅是增加了一个新产品，更重要的是，它标志着中药创新研发思路的深刻转变：从传统的“广谱调理”向针对现代医学明确疾病诊断的“精准治疗”跨越。其研发历程充分体现了当前中药创新的高标准——该药源于经典名方，但经历了完整的现代药物研发流程，累计投入数千万元，通过严格的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验验证了其疗效与安全性。这种“说清楚、讲明白”的研发模式，为中药赢得更广泛的临床认可奠定了坚实基础。

政策引擎持续加力，构建全链条支持体系

行业的加速离不开顶层设计的清晰指引与大力支持。近期，从国家到地方，一系列政策与会议释放出强烈信号，为中药创新注入了强劲动能。

2025年9月，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，其中特别设立了针对创新药的“30日审评通道”，并明确将中药创新药品种纳入其中。这一政策极大缩短了创新药进入临床研究的时间，被业界誉为助推研发的“及时雨”。

与此同时，旨在推动产业高质量发展的各类高级别会议频频召开。例如，近期举办的2025中国中药产业高质量发展大会，汇聚了监管机构、顶尖学者与产业领袖，共同探讨在智能制造、数字化转型、循证医学体系构建等新命题下的产业升级路径。在地方层面，如广东省持续深化的“岭南名方”遴选与转化机制，通过药监、医保、科技等多部门协同，系统性地将经过长期临床验证的医院制剂，转化为具有市场竞争力的中药新药，成功打造了从“名医经验”到“名药产品”的高速路。

研发生态日益活跃，产学研医深度融合

除了“单点突破”的新药和“自上而下”的政策，一个更为活跃、开放的产业研发生态正在形成，这成为驱动创新的底层活力。

近期在上海成功举办的“2025年度中医药科技成果直通车”活动，正是这一趋势的生动写照。活动不再是单向的成果汇报，而是一个高效的需求对接与合作促成平台。现场不仅有多项极具市场潜力的中药新药、保健品研发成果进行路演，更出现了多场“医院-药企”合作项目的现场签约。例如，上海市浦东新区公利医院与科伦药业就某项特色制剂开发达成合作，上海市第七人民医院与联环药业就院内验方的转化签署协议。这种以具体项目为纽带、以临床需求为起点的深度绑定，显著缩短了研发周期，提高了成果转化的成功率。

在研发前端，新的探索也在持续进行。例如，国内多家研究机构正尝试将人工智能技术应用于中药复方优化、作用机制预测及新适应症发现，为古老的中药研发赋予现代科技的全新视角。

未来可期

纵观近期动态，中药创新药领域已呈现出清晰的“三箭齐发”态势：以解决明确临床痛点为目标的价值创新，以优化审评审批和产业规划为核心的政策创新，以及以跨界协同、开放合作为特征的生态创新。这三股力量交织共振，正共同推动中药产业从“经验传承”迈向“证据驱动”、从“产业规模”走向“价值引领”的关键转型期。

对于所有行业参与者而言，这意味着一个充满新机遇的时代已然开启。唯有真正聚焦未满足的临床需求，积极拥抱现代科学研究方法，并主动融入协同创新的产业生态，才能在这场深刻变革中把握先机，共同见证中药为人类健康贡献出更璀璨的智慧成果。