四款中药颗粒同日获批！1类新药领衔、经典名方井喷，中药创新“双线爆发”

10月15日，国家药监局批件送达信息里出现了四个名字：紫花温肺止嗽颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒。四款颗粒剂同日获批，一款是中药1.1类创新药，另外三款是古代经典名方3.1类复方制剂，覆盖呼吸、妇科、疼痛、消化肝郁四个方向。中药创新的两条主线：经验方开发和经典名方转化，在同一天落地，这在国内中药圈里算是少见的一幕。

先看唯一一款1.1类新药。紫花温肺止嗽颗粒来自悦康药业，上市许可持有人是广州悦康生物制药。处方是临床经验方，组方里有紫菀、款冬花、射干等六味药材，功效温肺散寒、化痰止咳，主要针对感染后咳嗽（风寒恋肺证），说白了就是感冒好了但咳嗽一直断不了、遇冷加重、咽痒、痰稀白的那种情况。

这个细分赛道其实有需求但缺产品。国内止咳祛痰平喘中成药三大终端市场规模超过240亿，感染后亚急性咳嗽属于门诊高频病症，但专门针对风寒恋肺证的中成药选择并不多。作为独家的1.1类新药，它填的就是这个空档。院内中医科、呼吸科可以用，零售药店和线上平台也有商业化空间。这款药已经通过目录外预申报的形式参与了2026年国谈，能不能进医保，静待结果。

剩下三款都是经典名方，走的简化审批路径，研发周期和投入相对可控，但临床基础扎实，因为方子本身就是古籍里用了上千年的。

温经汤颗粒来自山东润中药业，处方出自《妇人大全良方》，功效温经补虚、化瘀止痛，主治血海虚寒、气血凝滞引起的月经不调、小腹冷痛。这是第四家获批该经典名方的企业，也是山东润中药业拿到的第二个经典名方。妇科中医调理需求一直很稳，把传统汤药做成标准化颗粒，免去煎煮，在中医医院和基层中医馆这种需要长期调理的场景里，接受度会更高。

芍药甘草汤颗粒由华润江中药业拿下，方子出自《伤寒论》，益阴养血、缓急止痛，主治阴血不足、筋脉失养引发的肢体拘挛、腹部痉挛疼痛。这个方的应用面比较宽，胃肠痉挛、腿抽筋、神经痛，都可以辨证使用。正因为经典，芍药甘草汤也是经典名方申报的热门品种，已经有多家企业同步布局，未来会逐步进入同品种竞争阶段。院内和零售双通道都有长期调理用药的机会，但竞争也会随之而来。

一贯煎颗粒是安徽华润金蟾药业获批的，出自《续名医类案》，国内首家。功效滋阴疏肝，主治肝阴不足、肝气郁滞带来的胸胁隐痛、咽干口苦，多用于慢性胃炎和肝郁相关的消化问题。同一天，华润三九旗下两家公司各拿下一个经典名方，也算是个小亮点。

这三款加上前面的紫花温肺止嗽颗粒，四款全部做成了颗粒剂。颗粒剂的好处很明显，服用方便，质量可控，既保留了中医辨证用药的特点，又符合现代药品标准。院内中医科室、基层中医馆、零售药店、互联网医疗处方流转，都是潜在的销售渠道。

从行业大盘看，这四款获批并不是孤立事件。截至目前，2026年已经批了23个经典名方，经典名方的研发热度还在往上走。机构此前预测，国内经典名方制剂赛道2025年市场规模突破800亿，2030年有望摸到千亿体量，算是中药新质生产力重点培育的方向之一。

有一点值得说清楚：经典名方颗粒和中药配方颗粒不是一回事。配方颗粒是随证调配的，经典名方颗粒是固定处方、有完整药品注册身份的上市药品，可以走医保、走医院常规准入路径。这个身份差异，决定了它在商业化上的想象空间更大。

两条研发路线各有侧重。紫花温肺止嗽颗粒这类1.1类新药，需要完整的I、II、III期临床试验，循证证据扎实，但周期长、投入大；温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒这类经典名方，依托古籍千年临床经验和简化审批路径，研发效率更高，但处方公开，同方剂多家企业并行申报，未来同质化竞争是绕不开的问题。

挑战也不只在竞争层面。中药材溯源、道地药材稳定供应，是这类品种质量管控的核心难点。经典名方属于辨证使用，学术推广和医生教育的门槛比普通中成药高，不是批下来就能自动放量的。后续四款产品的各省挂网、医保准入、临床学术推广节奏，才是观察经典名方商业化落地效果的关键窗口。

整体来看，这次四款颗粒集中获批，传递的信号比较清晰：中药创新正从研发端向临床终端走。一边是经验方开发的1.1类新药在持续突破，一边是经典名方在加速产业化落地，两条路并行推进，最终丰富的是中医辨证用药的现代中成药供给。对患者来说，选择变多了；对行业来说，竞争也变得更考验真功夫了。